临床试验管理解决方案

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SOLUTION

临床研究项目涉及多组织、多角色,地理分布广、项目周期长、投入大、规范要求高。

在传统临床研究项目管理模式下,信息逐级传递,高度依赖各环节执行者的专业经验与责任心,信息不及时、不透明、失真,事后管理、被动干预,导致临床研究I页目协作效率低下,过程中易出现很多问题,给项目管理带来巨大挑战和风险。

合适云临床试验管理解决方案是以临床试验项目为核心, 通过多方互联,打通各业务一线执行者与管理者,使二者 零距离零误差、即时、高效沟通,有效控制运营风险, 大幅提升项目质量与效率,重构临床研究项目的执行与管理模式。

临床试验管理

数据(EDC)

文件(eTMF)

药物(IWRS)

临床试验管理为核心,集成EDC,eTMF,IWRS实现信息汇聚

临床试验管理系统

以项目管理为核心,集成EDC、IWRS等产品,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间

风险管控

内置风险指标,实时监控

历史数据比较

高效管理

支持各种格式的文档导出和归档

支持在线预览、审核、批注

数据分析

对接EDC、IWRS、eTMF

实现数据采集、药物流转、文档管理、进度监控等一系列数据的汇总

自定义报表

AI赋能数据挖据

灵活配置

报告、表单、工作流灵活配置

兼容各种表单的变更

合规

Title 21 CFR Part 11系统基础标准

稽查痕迹和电子签名