临床试验管理解决方案

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SOLUTION

临床研究项目涉及多组织、多角色,地理分布广、项目周期长、投入大、规范要求高。

在传统临床研究项目管理模式下,信息逐级传递,高度依赖各环节执行者的专业经验与责任心,信息不及时、不透明、失真,事后管理、被动干预,导致临床研究I页目协作效率低下,过程中易出现很多问题,给项目管理带来巨大挑战和风险。

合适云临床试验管理解决方案是以临床试验项目为核心, 通过多方互联,打通各业务一线执行者与管理者,使二者 零距离零误差、即时、高效沟通,有效控制运营风险, 大幅提升项目质量与效率,重构临床研究项目的执行与管理模式。

临床试验管理

数据(EDC)

文件(eTMF)

药物(IWRS)

临床试验管理为核心,集成EDC,eTMF,IWRS实现信息汇聚

临床试验管理系统

以项目管理为核心,集成EDC、IWRS等产品,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间

  • 风险管控

    内置风险指标,实时监控
    历史数据比较

  • 数据分析

    对接EDC,IWRS,eTMF
    实现数据采集,药物流转,文档管理,进度监控等一系列数据的汇总
    自定义报表
    AI只能数据挖掘

  • 高效管理

    支持各种格式的文档导出和归档
    历史数据文件在线预览,审核,批注

  • 灵活配置

    报告,表单,工作流灵活配置
    兼容各种表单的变更

  • 合规

    Title 21 CFR Part 11系统基础标准
    稽查痕迹和电子签名